南昌清洗纯化水设备,GMP纯化水设备
纯化水是制药工业生产中极其重要的一种原料,它必须符合药典标准。除了水处理设备,配套纯化水管道相关要求也很是严格,苏州伟志水业技术部相关人员进行了总结,在这里给大家做一下分享。
根据中国药典、欧盟药典、美国药典等,纯化水在总有机碳、内毒素、微生物限度、pH、电导、易氧化物、重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、氨等指标上有控制,这些指标中除了微生物、内毒素二个指标以外,可以通过制水工艺来得到控制。当纯化水在输送期间,微生物在适宜环境中就会生长,从而内毒素增加。纯化水通常是连续生产的原料,难以在使用前批次发放,而微生物检查结果滞后于水的使用。为了确保纯化水的质量,设计一个能保质保量纯化水输送的管道系统是极其重要的。
纯化水循环管路系统包括:卫生级供水泵、在线系统、定期系统、管路、阀门、多种传感器和用水点等组成。
纯化水管道宜采用回圈管路输送,管路设计应简洁,避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
存在于纯化水输送的循环管道系统中,为了控制微生物的生长,在设计和施工中可采取6个方面的措施。
(1)尽量维持高的管道流速;
(2)使用光滑表面的管道;
(3)选用在线紫外线和周期装置;
(4)使用卫生级的阀门;
(5)将死角和隐蔽处减到少,例如:使用T型隔膜阀,几乎没有死角;
(6)以ASMEBPE(制药,食品和化妆品的执导性规范)的标准进行施工。