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第三类医疗器械经营企业如何申请医疗器械经营许可证

2019-08-05 02:41:11  188次浏览 次浏览
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第三类医疗器械经营企业如何申请医疗器械经营许可证

本文由腾博国际杨经理据实际经验撰写,请勿转载!

深圳医疗器械经营需要进行备案或者申请医疗器械经营许可吗,深圳医疗器械经营许可证的申请条件以及申请流程介绍,第三类医疗器械经营企业如何申请医疗器械经营许可证

第二类医疗器械经营企业——应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;

第三类医疗器械经营企业——应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

深圳医疗器械经营许可证申请

申请医疗器械经营许可证需要满足的基本条件:

人员——具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员,有相关专业学历或者职称

经营场所——具有与经营范围与经营规模相适应的储存条件与经营场所

管理场所——有相适应的管理制度、专业指导与技术培训、售后服务能力

深圳医疗器械经营许可证申请

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