洁净度超高的GMP车间可采用干热、湿热、辐射:1、空态指洁净厂房建好后所有设备尚未放入时的洁净室中的洁净度,空态一般不含生产设备的动态工况。
2、静态指生产设备机器运转或空转,不带生产状况下的热湿量和产尘量,但无人生产,此时洁净厂房在各处都应达到相应的洁净度级别。
3、动态指生产工况中的状态。生产过程中产品暴露的周围区域应达到规定的洁净度。
GMP车间要进行,可采用干热、湿热、辐射、气体、剂。现介绍辐射,主要适用于热敏性物质或产品的,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射具有一定的效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响效果,另外其效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线不被国外GMP接受。紫外线对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求率达到99%时,一般的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致癌的作用。
GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则:
一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:
1、保持车间正压。
2、材料与设备经清洗后方可进入车间。
3、过滤器与结构不产生灰尘泄漏。
4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。
二、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件:
1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间
2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。
3、不进行不必要的移动。
4、不带入无用品。
三、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:
1、车间尽量不暴露风管和管道。
2、不使设备角和四周清洁困难。
3、遵守标准化净化工作程序。
四、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点:
1、增加换气率。
2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。
3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。
GMP车间净化公司建造的车间是一个多功能的综合整体。首先需要多专业配合——建筑、电气、空调、净化、纯水、纯气等。还要对其他诸多参数进行控制,例如:空气洁净度、浓度以及、压力、噪声、照度等。净化车间装修过程中,只有GMP车间净化公司的专业人员综合协调各个专业内容之间的配合,才能达到净化车间所需要的餐食要求,所以净化车间建设过程非常重要,GMP车间净化公司在建设车间的时候,一定要注意一些基本原则事项,保证车间顺利的完成。
GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则
一、不带入:不向车间带人任何灰尘,必须确保以下条件:
A、过滤器与结构不产生灰尘泄漏。
B、保持车间正压。
C、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。
D、材料与设备经清洗后方可进入车间。
二、不积累:不在车间积累任何灰尘,必须确保以下条件:
A、不使设备角和四周清洁困难。
B、车间尽量不暴露风管和管道。
C、遵守标准化净化工作程序。
三、不产生:不在车间产生任何灰尘,必须确保以下条件:
A、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间
B、不使用容易产生灰尘的材料与设备。
C、不进行不必要的移动。
D、不带入无用品。
四、快速去除:快速去除车间内灰尘,必须做到以下几点:
A、增加换气率。
B、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。
C、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上
GMP车间净化公司进行车间的装修时,综合性能良好与否,关系到客户生产的品质及运作的成本。很多由非专业人员设计装修的车间,可能空气洁净度控制、空调温湿度没什么问题,但因为缺乏专业理解,设计的系统存在很多不合理、隐性的缺陷问题。往往是以昂贵的运行费用的代价达到客户所需要的控制要求。这是很多客户容易忽略的地方.