山东卓械医疗技术咨询有限公司

主营:济南医疗服务,济南医疗技术咨询,济南医疗咨询

免费店铺在线升级

联系方式
  • 公司: 山东卓械医疗技术咨询有限公司
  • 地址: 山东省济南市历下区留学人员创业园商务港1号楼
  • 联系: 李老师
  • 手机: 15650588779
  • 一键开店

办理医疗器械生产许可证对生产场地有哪些要求

2023-03-04 01:09:01  1330次浏览 次浏览
价 格:面议

根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)和关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号),办理医疗器械生产许可证对生产场地有哪些要求。

生产场地周围环境:无污染源,如污水源、垃圾场、产尘扬尘源,无菌医疗器械还要原理交通主干道、花粉孢子植物、裸露土地等

提交租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件;厂区位置及总平面图、主要生产车间布置图。

房产证明:可以是房产证或政府部门出具的证明,证明出具单位应该是自然资源局或乡镇一级政府或工业园管委会,村委会、物业公司出具无效,证明必须

明确用于工业生产,而非商业、住宅用途。厂区位置可截取电子地图,加上公司名称标注总平面图:生产车间在厂院内或工业园区内的位置。生产车间布置图:生产工艺流程图上的工序在车间的位置。

网友评论
0条评论 0人参与
最新评论
  • 暂无评论,沙发等着你!
百业店铺 更多 >

特别提醒:本页面所展现的公司、产品及其它相关信息,均由用户自行发布。
购买相关产品时务必先行确认商家资质、产品质量以及比较产品价格,慎重作出个人的独立判断,谨防欺诈行为。

回到顶部