在国家政策不断的推动下，国产企业突飞猛进，国产器械也在高端领域扩大市场份额，过去主要依赖进口的中低值医用耗材已基本实现国产化，进口替代也逐步从中低端市场走向高端市场。

集采的常态化、制度化，提速扩面，加快了医疗器械产业集中化的进程。政策的大浪淘沙将倒逼国产医疗器械厂商提升自主研发、创新发展能力，努力钻研新技术，迎合临床的新需求，终使得医疗器械行业向高端制造升级，逐步打破跨国企业在高端器械领域的垄断地位，完成进口替代并走上国际舞台。

在基本的层面上，成功的工业设计始于理解产品，即使是一个经验丰富的人，也不能独立完成一个复杂的医疗产品设计，完成复杂医疗产品工业设计涉及到一整个过程，在这个过程中，团队成员要为产品形式、功能、可用性、物理人体工程学、市场营销、品牌发展和可持续性以及销售等问题创建和执行设计解决方案，一个人几乎不可能完成所有这些任务。 因此，工业设计过程必须是团队协作完成的，工业设计师就像是球队的四分卫。

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具和材料，包括所需要的软件。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，它的发展程度是一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。医疗器械的使用对象是特殊人群，因此，其设计理念和思想就要有针对性。医疗器械的用途广泛、种类繁多，为了更好地进行医疗器械的造型设计，就要针对产品种类和功用作详细的分析。