无菌试验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室-生物实验室。

无菌试验室、生物实验室由主实功能验室与其他实验室及辅助功能用房组成。

无菌试验室、生物实验室必须保证人身、环境、废弃物和样本，能长期而地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。

要求：无菌实验室和生物实验室必须保证人身、环境、废弃物和样本，并能长期运行。同时，他们还需要为实验室工作人员提供舒适良好的工作环境。

人员进出口

因为无菌洁净实验室的目的是防止人员和制作物的相互污染，所以高端实验室的人员进出口也是至关重要的。这包括必须穿戴无菌防护服和手套、必须手和脚、限制进出、限制通行和指定特定进出口等等。

为使物料流快速、顺畅地流通，无菌洁净实验室的设计必须符合合理路径设计。路径设计应该考虑到人员的流动方便，同时确保物料不需经过“干净”和“脏”区域。

重点控制点

在无菌洁净实验室内，需要指定特定的重点控制点，确保实验物料和人员没有潜在的污染源。这些重点控制点包括，设备接口、设备运转、洗手间、实验室物品搬运等。