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    2024-11-24 05:39:01 323次浏览
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    什么是 ISO 17025?

    ISO/IEC 17025 是由国际标准化组织和国际电工委员会制定的一致性标准。ISO/IEC 17025 简称“ISO 17025”,也是美国国家标准 ANSI/NCSL Z540.3 的基础。

    本标准规定了实验室进行校准和测试的能力的通用要求。除了建立有关质量管理系统、文件和人事(例如 ISO 9001)的标准,它还指导校准实验室:

    分析每个测量的不确定度。

    将不确定度并入测试过程和/或测试限制。

    为不确定度提供校准证书和校准结果。

    现场评审

    4.1评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。

    4.2在对申请方的检测校准检查或其他能力进行现场评审时,应1用参与能力验证活动的情况及结果必要时安排测量审核,CNAL将把申请方在能力验证中的表现将作为是否给予认可的重要依据,除此之外评审组还要对申请方的授权签字人进行考核,CNAL要求授权签字人必须具备以下资格条件:

    a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测校准检查标准、检测校准检查方法及检测校准检查程序,能对检测校准检查结果作出正确的评价

    b) 熟悉认可规则和政策认可条件,特别是已认可机构义务以及带认可标志检测校准检查报告或证书的使用规定;

    c) 在对检测校准检查结果的正确性负责的岗位上任职并有相应的管理职权。

    认可流程

    首先,实验室需要依据CNAS-CL01以及CNAS相关应用说明、指南、规则等要求建立管理体系,运行6个月后开展完整的内审和管理评审;期间,实验室要结合CNAS的能力验证规则开展相应的能力验证/测量审核、实验室间比对工作。

    其次,实验室向CNAS提交申请资料,接受CNAS的文件审核;

    再次,通过文审后,接受CNAS安排的现场评审;

    后,现场评审后,把不符合项整改资料提交至CNAS,等待取证。

    以上时间大约需要一年左右。时间的长短具体也要结合实验室的技术能力基础以及体系运行情况而定。

    实验室认可的意义

    一、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力;

    二、实验室认可使得检测报告被正式承认;

    三、实验室认可为产品出口打开通路;

    四、国家对实验室认可越来越重视,已经把实验室认可要求写入政策法规,成为相关行政许可的强制性要求;

    五、企业通过ISO9001质量管理体系认证,也应通过实验室认可来证明其产品质量;

    六、实验室认可能够提高实验室地位,增加实验室人员的自信;

    七、实验室认可能够节约成本,提质增效;

    八、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率,从而增加经济效益。

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